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【第一參賽人/留學人員】譚芬來

【留學國家】美國

【技術領域】生物技術與大健康

【參賽屆次】第11屆

【所獲獎項】一等獎

【項目簡介】

洛布替尼(LP-168)以創(chuàng)造性的思路設計，具有獨特的作用機制，是全球首個共價兼非共價BTK抑制劑，既可以與野生型也可以與耐藥突變型BTK結(jié)合，從而抑制B細胞受體信號傳導通路，阻斷B淋巴細胞的異常增殖、分化和存活。洛布替尼不僅能克服第1/2/3代BTKi的耐藥，而且在活性、選擇性和藥物動力學（PK）方面都有數(shù)量級以上的提高，有望成為一款Best-in-Class的新一代BTKi。洛布替尼正在開展的臨床研究適應癥主要為各類復發(fā)難治B細胞淋巴瘤，主要有復發(fā)難治（R/R）成人套細胞淋巴瘤（R/R MCL），慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）、邊緣區(qū)淋巴瘤（R/R MZL）和彌漫性大B細胞淋巴瘤(R/R DLBCL)等。對于復發(fā)難治性的非生發(fā)中心彌漫大B細胞淋巴瘤（R/R non-GCB DLBCL），洛布替尼與其他療法相比，顯示了特別優(yōu)異的療效，并于2024年5月在中國被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）納入突破性治療品種名單，為中國首個被認定為DLBCL突破性療法的BTKi。洛布替尼上市關鍵注冊研究于2023年9月獲得CDE批準，正在全國41家中心進行臨床試驗，推進順利，即將完成該研究并提交新藥生產(chǎn)上市注冊申請(NDA)。【展開】【收起】

【成立時間】2018年06月27日

【行業(yè)領域】生物技術與大健康

【注冊資本】3309.848萬元

【企業(yè)法人】TAN FENLAI

【官方網(wǎng)站】www.lupengbio.com

【公司地址】廣州市黃埔區(qū)科學大道33號B座616房

【企業(yè)簡介】

麓鵬制藥成立于2018年6月，專注于研發(fā)治療惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥，重點針對血液腫瘤BTK、Bcl-2和Bcl-xL等關鍵靶點，全面布局國際與國內(nèi)多中心臨床開發(fā)和商業(yè)化。公司的核心項目LP-168（洛布替尼, Rocbrutinib）, LP-108（樂托克拉, Lacutoclax）和LP-118 極具行業(yè)競爭力，有望成為業(yè)界最佳（Best-in-Class）的產(chǎn)品。其中，洛布替尼和樂托克拉已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準進入上市關鍵注冊研究。公司成立以來,持續(xù)獲得國際和國內(nèi)多家生物醫(yī)藥風投基金的投資和加持。秉承 “勤奮、務實、創(chuàng)新、濟世” 的理念，麓鵬致力于打造一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體，并具有高度創(chuàng)新力和高度社會責任感、總部位于大灣區(qū)的跨國醫(yī)藥企業(yè)。【展開】【收起】